2025年4月11-12日

CPI·2025中國制藥工業(yè)大會(huì)·北京站

展位號(hào)：A18

演講預(yù)告

4月11-12日在2025中國制藥工業(yè)大會(huì) ? 北京站上，深圳市華溶分析儀器有限公司技術(shù)總監(jiān)段云劍先生將以“復(fù)雜制劑溶出方法開發(fā)及應(yīng)用案例分析”這一話題和大家進(jìn)行交流分享。

演講時(shí)間：4月11日

演講地點(diǎn)：會(huì)場二 藥物遞送與復(fù)雜制劑論壇

嘉賓介紹

段云劍，華溶儀器 技術(shù)總監(jiān)。福州大學(xué)生物化學(xué)碩士，畢業(yè)后從事藥品質(zhì)量研究工作及流池法溶出儀和在線光纖溶出方法開發(fā)工作多年，曾在東陽光藥業(yè)研究院制劑部工作，負(fù)責(zé)主持了三個(gè)長效肌肉注射劑和多個(gè)中美ANDA項(xiàng)目的流池法溶出方法的開發(fā)及檢測，以及多個(gè)創(chuàng)新制劑的在線光纖溶出方法開發(fā)及檢測。深圳市華溶儀器專注于藥物溶出系統(tǒng)研發(fā)與生產(chǎn)，國內(nèi)首家將活塞泵流池法溶出儀系統(tǒng)商品。

關(guān)于華溶儀器

深圳市華溶分析儀器有限公司，是藥物制劑體外溶出綜合評(píng)價(jià)供應(yīng)商。一直專注于藥物溶出系統(tǒng)的研發(fā)與生產(chǎn)，是國內(nèi)首家將活塞泵流池法溶出系統(tǒng)商品化的行業(yè)先行者。華溶“秉承產(chǎn)品開發(fā)科技先行”的質(zhì)量方針，依托國內(nèi)外知名高校科研平臺(tái)及有十多年行業(yè)應(yīng)用豐富經(jīng)驗(yàn)的資深技術(shù)專家，吸取了國內(nèi)外溶出儀最新研究成果并持續(xù)創(chuàng)新，精心打造出多款高端溶出系列產(chǎn)品。

華溶產(chǎn)品涵蓋了全自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)、流池法溶出系統(tǒng)、透皮擴(kuò)散系統(tǒng)、往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)、在線溶媒脫氣機(jī)等，旨在為客戶提供優(yōu)質(zhì)的藥物溶出整體解決方案。

華溶儀器與中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、中山大學(xué)藥學(xué)院（深圳）、廣州新濟(jì)、湖南慧澤等15家高等院校及藥物研發(fā)公司成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，產(chǎn)品已覆蓋華東、華南、華北、東北、西南五大片區(qū)。通過產(chǎn)學(xué)研共創(chuàng)平臺(tái)為中國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展注入不竭動(dòng)力。

產(chǎn)品介紹

TD-12AT Pro全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng)

華溶TD-12AT PLUS全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng)，由擴(kuò)散主機(jī)和自動(dòng)取樣器組成。TD-12透皮擴(kuò)散主機(jī)包含兩組6個(gè)擴(kuò)散池，用于擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)。華溶透皮擴(kuò)散系統(tǒng)適用于軟膏、貼劑、涂劑、膜劑和氣霧劑等制劑的藥物體外釋放和透皮實(shí)驗(yàn)，通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。

①12位擴(kuò)散池同排設(shè)計(jì)，滲透+取樣一體機(jī)模式

②自動(dòng)在線排氣，無需人工干預(yù)

③擴(kuò)散池獨(dú)立溫控系統(tǒng)，精準(zhǔn)控溫

④兼具全取樣和部分取樣功能

⑤多規(guī)格攪拌子，滿足不同受體室容積需求

⑥自適應(yīng)壓緊，自動(dòng)調(diào)節(jié)接收室和供體室的間隙

DS-1406AT全自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)

華溶DS-1406AT全自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)，由14杯溶出裝置和自動(dòng)取樣器組成。其中，12杯用于溶出實(shí)驗(yàn)，另外2杯用于同溫補(bǔ)液。儀器采用全自動(dòng)控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的自動(dòng)投藥、溶出、取樣、補(bǔ)液等一體化操作，達(dá)到精準(zhǔn)控溫、精準(zhǔn)取樣、自動(dòng)補(bǔ)液、自動(dòng)清洗等目的，將常規(guī)溶出技術(shù)提升至更高水平，深受用戶青睞。

①低機(jī)頭密封，降低溶媒蒸發(fā)量

②6+6分組模式，實(shí)現(xiàn)雙驅(qū)雙取自由控制

③補(bǔ)液杯內(nèi)置，自由穩(wěn)定同溫補(bǔ)液

④自動(dòng)投藥、溶出、取樣一體化模式

⑤自由連接在線紫外，數(shù)據(jù)在線輸出

⑥支持在線遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級(jí)服務(wù)

⑦同機(jī)兼容槳法、籃法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、小杯法，浸沒池法

DS-7CP PLUS流池法溶出系統(tǒng)

華溶DS-7CP PLUS流池法溶出系統(tǒng)，由儲(chǔ)存溶出介質(zhì)的貯液杯、用于輸送溶出介質(zhì)的泵、流通池和保持溶出介質(zhì)溫度的恒溫水浴組成。流池法是一種新型的溶出度檢測方法，美國藥典、中國藥典、歐洲藥典、日本藥典均有收錄。廣泛適應(yīng)于難溶性制劑、緩釋控釋制劑、微球、混懸劑、脂質(zhì)體、軟膠囊、栓劑、半固體制劑等多種劑型的釋放度研究。

①兼具開環(huán)和閉環(huán)模式，滿足不同研發(fā)需求

②多種流通池規(guī)格，滿足不同劑型研發(fā)需求

③陶瓷活塞泵和玻璃管雙通道注射泵任選

④多溶媒分組控制，不同PH介質(zhì)自由切換

⑤7通道池體壓力和溫度單獨(dú)監(jiān)控，精準(zhǔn)控制

⑥7通道池體流速獨(dú)立控制，自由調(diào)節(jié)

DS-BIOAT PLUS往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)

華溶DS-BIOAT PLUS往復(fù)筒溶出系統(tǒng)，由往復(fù)筒溶出裝置和自動(dòng)取樣器組成。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空?qǐng)A筒，將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固，將往復(fù)筒與吊桿相連，置于裝有溶出介質(zhì)的溶出杯中，并使往復(fù)筒在溶出杯中做浸入與浸出的往復(fù)運(yùn)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)樣品的溶出和釋放。適用于緩釋制劑的體外溶出研究，可通過改變pH、攪拌速度和停留時(shí)間來模擬藥物在胃腸道內(nèi)的溶出釋放行為。

①兼具7位6排300ml和3位3排1000ml溶出模式

②連桿式設(shè)計(jì)，往復(fù)筒同一水平面，行程一致

③補(bǔ)液介質(zhì)隨溶出介質(zhì)同步自動(dòng)切換

④可實(shí)現(xiàn)在線二級(jí)過濾，即可用于含量檢測

DGU-900 PLUS在線溶媒脫氣機(jī)

華溶DGU-900 PLUS在線溶媒脫氣機(jī)，主要用于對(duì)純水、溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣處理。脫氣過程采用加熱、抽真空原理，有效地提高脫氣效果，節(jié)省脫氣時(shí)間，進(jìn)一步確保藥物溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、有效。

①適用純水、蒸餾水、溶出介質(zhì)脫氣

②在線加熱、在線脫氣，精準(zhǔn)控溫

③無需儲(chǔ)存、即脫即用、無體積上限

④脫氣效率高，流速上限1000ml/min

⑤定量出液，脫氣出液口直接對(duì)接溶出杯

⑥體積小，選配移動(dòng)推車，自由移動(dòng)使用