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自1897年Noyes和Whitney發(fā)表第一篇溶出度研究論文以來，藥物溶出度技術(shù)已經(jīng)走過了百余年的發(fā)展歷程，在普通口服固體制劑的研發(fā)、審批、質(zhì)控、上市后監(jiān)管等方面得到了廣泛應(yīng)用。
隨著醫(yī)藥科技的飛速進步，新型藥物制劑技術(shù)如納米技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、靶向給藥技術(shù)等不斷涌現(xiàn)，為藥物溶出度的研究和應(yīng)用開辟了新的領(lǐng)域。藥物溶出在半固體制劑、透皮貼劑、吸入制劑、長效注射劑、植入劑等新型制劑及藥械組合產(chǎn)品領(lǐng)域，以及藥品全生命周期管理中發(fā)揮著越來越重要的作用。
2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA中國制藥工業(yè)博覽會（藥博會）同期“藥物溶出新紀(jì)元·中國新型給藥制劑技術(shù)大會”，匯聚全國藥學(xué)專家、學(xué)者、制藥企業(yè)代表以及監(jiān)管機構(gòu)人員，共同探討新型藥物制劑新技術(shù)在促進藥物溶出方面的應(yīng)用與發(fā)展，通過分享前沿研究成果、成功實踐案例以及最新行業(yè)動態(tài)，為推動藥物制劑體外釋放研究搭建一個交流與合作的平臺。
聯(lián)合主辦：華溶儀器x藥融圈
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PART.01 擬定報告話題
01 技術(shù)前沿及制劑創(chuàng)新
藥物制劑新技術(shù)在溶出度提升中的應(yīng)用
難溶性藥物的開發(fā)及溶出方法
溶出度測試與早期制劑處方篩選
口服固體制劑、緩控釋制劑溶出研究
透皮制劑體外釋放研究
半固體制劑的溶出及體外釋放
納米技術(shù)溶出方法開發(fā)
吸入制劑體外溶出測試
長效注射劑與植入劑的藥物溶出
溶出儀在新型藥物制劑研發(fā)中的重要性
02 質(zhì)量控制及分析
新型藥物制劑的溶出度檢測方法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
制劑開發(fā)與溶出曲線的關(guān)系
溶出度/溶出發(fā)補案例
藥品全生命周期管理中的藥物溶出監(jiān)測與控制
藥物溶出常用評價方法
03 審評申報及監(jiān)管
監(jiān)管視角下的新型藥物制劑溶出要求與挑戰(zhàn)
注冊申請中溶出發(fā)補問題及策略
基于生物等效性的藥物溶出審評策略
應(yīng)對藥物溶出審評挑戰(zhàn)的申報策略
PART.02 圓桌論壇
主題：新型藥物遞送系統(tǒng)下，藥物溶出技術(shù)的挑戰(zhàn)與解決方案
藥物溶出技術(shù)面臨的主要挑戰(zhàn)：如溶出度的穩(wěn)定性、不同制劑之間的差異、復(fù)雜制劑的溶出問題？
質(zhì)量控制：研發(fā)階段的溶出方法與QC方法不一致；不同批次溶出結(jié)果不一致；不同溶出儀設(shè)備溶出結(jié)果不一致，如何解決？
國產(chǎn)溶出儀在哪些類型的藥物制劑（如片劑、膠囊、緩釋制劑等）的溶出研究中應(yīng)用較為廣泛，效果如何？
國產(chǎn)溶出儀在滿足國內(nèi)藥典要求以及適應(yīng)新型藥物制劑技術(shù)發(fā)展方面做了哪些努力和創(chuàng)新？
PART.03 擬邀嘉賓
? 張啟明 原中國食品藥品檢定研究院主任藥師 ? 王 健 醫(yī)藥先進制造國家工程研究中心 ? 王堅成 北京大學(xué)藥學(xué)院教授 ? 陸偉躍 復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院教授 ? 劉萬卉 煙臺大學(xué)藥學(xué)院 先進藥物遞釋系統(tǒng)全國重點實驗室 綠葉制藥科學(xué)顧問 ? 庾莉菊 中國食品藥品檢定研究院 ? 何 勤 四川大學(xué)華西藥學(xué)院教授 ? 謝沐風(fēng) 上海食品藥品檢驗研究院、副主任藥師 ? 徐玉文 山東省食品藥品檢驗研究院首席專家、化學(xué)藥品室主任 ? 陳桂良 上海藥品審評核查中心 ? 吳聞?wù)?/span> 藥物制劑國家工程研究中心 ? 霍秀敏 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評員
? 張繼穩(wěn)
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員
? 金 拓
上海交通大學(xué)教授 百劑博遞創(chuàng)始人、首席科學(xué)家
? 蔣新國
復(fù)旦大學(xué)教授
? 唐星
沈陽藥科大學(xué)教授
? 高建青
浙江大學(xué) 教授
? 周建平
中國藥科大學(xué)教授
? 梁超峰
廣州醫(yī)藥研究總院 主任藥師、高級工程師
? 周立春
CDE外聘專家、國家藥典委員會委員
? 申有青
浙江大學(xué)教授
? 張建軍
中國藥科大學(xué)教授
? 涂家生
中國藥科大學(xué)教授
? 蔡挺
中國藥科大學(xué)教授
? 袁 弘
浙江大學(xué)藥學(xué)院教授
? 黃永焯
中國科學(xué)院上海藥物研究所 研究員
? 李亞平
中國科學(xué)院上海藥物所研究員
? 毛世瑞
沈陽藥科大學(xué)教授
? 佟振博
東南大學(xué)教授
? 劉鋒
廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司董事長/總經(jīng)理
? 郭曉迪
浙江華海藥業(yè)股份有限公司首席 科學(xué)家兼制劑研究院院長
? 張哲峰
南京知和醫(yī)藥科技有限公司 董事長
? 張海龍
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司 總裁
? 吳有斌
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司產(chǎn)品開發(fā)中心副主任
? 張靜
蘇州高邁藥業(yè)有限公司研發(fā)總監(jiān)
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8月1-2日
蘇州國際博覽中心D102
PART.04 關(guān)于華溶儀器
深圳市華溶分析儀器有限公司，是藥物制劑體外溶出綜合評價供應(yīng)商。一直專注于藥物溶出系統(tǒng)的研發(fā)與生產(chǎn)，是國內(nèi)首家將活塞泵流池法溶出系統(tǒng)商品化的行業(yè)先行者。華溶“秉承產(chǎn)品開發(fā)科技先行”的質(zhì)量方針，依托國內(nèi)外知名高校科研平臺及有十多年行業(yè)應(yīng)用豐富經(jīng)驗的資深技術(shù)專家，吸取了國內(nèi)外溶出儀最新研究成果并持續(xù)創(chuàng)新，精心打造出多款高端溶出系列產(chǎn)品。
華溶產(chǎn)品涵蓋了全自動取樣溶出系統(tǒng)、流池法溶出系統(tǒng)、透皮擴散系統(tǒng)、往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)、在線溶媒脫氣機等，旨在為客戶提供優(yōu)質(zhì)的藥物溶出整體解決方案。
華溶儀器與中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、深圳技術(shù)大學(xué)、中山大學(xué)藥學(xué)院（深圳）、山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院、山東諾明康、廣州新濟、上海智同湖南慧澤、北京民康百草、北京匯誠瑞祥、成都醫(yī)路康、浙江東亞、高張遠(yuǎn)矚等16家高等院校及藥物研發(fā)公司成立聯(lián)合實驗室，產(chǎn)品已覆蓋華東、華南、華北、東北、西南五大片區(qū)。通過產(chǎn)學(xué)研共創(chuàng)平臺為中國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展注入不竭動力。
華溶五大溶出系列
