自1897年Noyes和Whitney發表第一篇溶出度研究論文以來，藥物溶出度技術已經走過了百余年的發展歷程，在普通口服固體制劑的研發、審批、質控、上市后監管等方面得到了廣泛應用。

隨著醫藥科技的飛速進步，新型藥物制劑技術如納米技術、脂質體技術、靶向給藥技術等不斷涌現，為藥物溶出度的研究和應用開辟了新的領域。藥物溶出在半固體制劑、透皮貼劑、吸入制劑、長效注射劑、植入劑等新型制劑及藥械組合產品領域，以及藥品全生命周期管理中發揮著越來越重要的作用。

2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA中國制藥工業博覽會（藥博會）同期“藥物溶出新紀元·中國新型給藥制劑技術大會”，匯聚全國藥學專家、學者、制藥企業代表以及監管機構人員，共同探討新型藥物制劑新技術在促進藥物溶出方面的應用與發展，通過分享前沿研究成果、成功實踐案例以及最新行業動態，為推動藥物制劑體外釋放研究搭建一個交流與合作的平臺。

聯合主辦：華溶儀器x藥融圈

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PART.01 擬定報告話題

01 技術前沿及制劑創新

• 藥物制劑新技術在溶出度提升中的應用

• 難溶性藥物的開發及溶出方法

• 溶出度測試與早期制劑處方篩選

• 口服固體制劑、緩控釋制劑溶出研究

• 透皮制劑體外釋放研究

• 半固體制劑的溶出及體外釋放

• 納米技術溶出方法開發

• 吸入制劑體外溶出測試

• 長效注射劑與植入劑的藥物溶出

• 溶出儀在新型藥物制劑研發中的重要性

02 質量控制及分析

• 新型藥物制劑的溶出度檢測方法與質量標準

• 制劑開發與溶出曲線的關系

• 溶出度/溶出發補案例

• 藥品全生命周期管理中的藥物溶出監測與控制

• 藥物溶出常用評價方法

03 審評申報及監管

• 監管視角下的新型藥物制劑溶出要求與挑戰

• 注冊申請中溶出發補問題及策略

• 基于生物等效性的藥物溶出審評策略

• 應對藥物溶出審評挑戰的申報策略

PART.02 圓桌論壇

主題：新型藥物遞送系統下，藥物溶出技術的挑戰與解決方案

• 藥物溶出技術面臨的主要挑戰：如溶出度的穩定性、不同制劑之間的差異、復雜制劑的溶出問題？

• 質量控制：研發階段的溶出方法與QC方法不一致；不同批次溶出結果不一致；不同溶出儀設備溶出結果不一致，如何解決？

• 國產溶出儀在哪些類型的藥物制劑（如片劑、膠囊、緩釋制劑等）的溶出研究中應用較為廣泛，效果如何？

• 國產溶出儀在滿足國內藥典要求以及適應新型藥物制劑技術發展方面做了哪些努力和創新？

PART.03 擬邀嘉賓

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8月1-2日

蘇州國際博覽中心D102

PART.04 關于華溶儀器

深圳市華溶分析儀器有限公司，是藥物制劑體外溶出綜合評價供應商。一直專注于藥物溶出系統的研發與生產，是國內首家將活塞泵流池法溶出系統商品化的行業先行者。華溶“秉承產品開發科技先行”的質量方針，依托國內外知名高校科研平臺及有十多年行業應用豐富經驗的資深技術專家，吸取了國內外溶出儀最新研究成果并持續創新，精心打造出多款高端溶出系列產品。

華溶產品涵蓋了全自動取樣溶出系統、流池法溶出系統、透皮擴散系統、往復筒法溶出系統、在線溶媒脫氣機等，旨在為客戶提供優質的藥物溶出整體解決方案。

華溶儀器與中國藥科大學、沈陽藥科大學、天津中醫藥大學、深圳技術大學、中山大學藥學院（深圳）、山東大學淄博生物醫藥研究院、山東諾明康、廣州新濟、上海智同湖南慧澤、北京民康百草、北京匯誠瑞祥、成都醫路康、浙江東亞、高張遠矚等16家高等院校及藥物研發公司成立聯合實驗室，產品已覆蓋華東、華南、華北、東北、西南五大片區。通過產學研共創平臺為中國醫藥事業的發展注入不竭動力。

華溶五大溶出系列