產品介紹：

華溶DS-1206溶出儀按照2020版《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝，將常規溶出技術提升至更高水平，深受用戶青睞。具體技術特點如下：

主要特點：

1. 符合法規要求

儀器性能完全符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》等國內外法規及標準要求。

2. 槳/籃法共軸設計

①槳籃共軸設計，同一臺主機可進行槳法、籃法、轉筒法、槳碟法、小杯法，浸沒池法的切換；

②共軸連接處增加密封圈，確保連接更緊密、轉軸長期運行無松動；

③一個共同的傳輸系統，可連接互換的轉籃、槳葉、小槳，高度初次定位后，無須重新調整，切換極其方便，并結合高精度加工技術，保證轉軸搖擺度≤±0.2mm。

3. 精準控溫

儀器配置手持式高精度電子測溫探頭，靈活方便監測每個溶出杯介質溫度，控溫準確度≤±0.5℃。

4.自動中心定位溶出杯

①一體成型的溶出杯，自動中心定位和定向，自動鎖定，極高的精度可最大程度減少位置間的變異性，同時提高均一性。

②脫卸1000次的溶出杯中心度變化≤0.3mm。

5.自動升降系統

①自動升降平臺使機頭長期處在水平狀態，保證了溶出度儀轉軸垂直度、同軸度長期不變；

②專利設計，確保藥物溶出實驗持續穩定，降低因儀器機械性能變化導致藥物溶出差異的風險；

③溶出度儀的轉軸頂部采用雙軸承設計固定，確保轉軸在長期運行過程中始終處于垂直同軸狀態，保證實驗的穩定性，同軸度達到業內最優水平。

6. 轉軸系統雙驅設計

①12通道分6+6兩個區控制，可以實現雙溶媒、雙轉速溶出度實驗，轉速誤差≤±0.3rpm；

②可根據用戶自由選擇6杯或12杯溶出實驗。

7. 精準機械驗證系統

①華溶260-DS機械認證系統由多種通過第三方計量檢定的數學檢測儀表結合華溶儀器260-DS工作站軟件組成；

②260-DS機械認證系統可為客戶帶來更高的分析準確度和效率。同時客戶能夠自由增加認證頻率以獲得更高完整性；

③260-DS機械認證系統可與所有開放式溶出度儀兼容，包括適用于不同規格溶出杯的便捷固定卡扣和調節能力；

④安裝就位后利用藍牙通信將檢測儀表的數據實時傳送到電腦版的260-DS工作站軟件，每個參數的定量值均會得到記錄，并通過軟件實時顯示；

⑤可提供3Q驗證服務（IQ、OQ、PQ）。

8.  完善的用戶管理系統

①可存儲所有記錄及實驗報告；

②可分配至少3種權限等級：系統管理員、主管、操作員；

③可預設1000個登錄賬戶；

④可建立用戶組，設定組員權限；

⑤可由客戶根據自身風險評估，自定義角色權限；

⑥可連接企業服務器，同步企業辦公域賬號。

9. 具備審計追蹤功能

①登錄記錄、操作記錄、實驗記錄、系統異常報告自動生成準確、一致的電子數據，所有電子數據受保護，不能纂改或刪除；

②數據存儲容量大，可存儲約25000批次實驗報告。

③可通過U盤或連接企業服務器實時備份，可遠程登錄企業服務器查看和打印所有記錄及實驗報告。

10. 無紙化報告管理

儀器可連接網絡打印機、可儲存在機器本地、U盤、企業服務器等，根據實驗要求搜索、打印。

11. 操作系統遠程升級

華溶儀器支持遠程系統升級，可依據客戶需求免費提供儀器的遠程系統升級服務，節省時間和人力，為客戶提供更加友好、便捷的界面操作體驗。

12. 完備的技術服務體系

①技術支持 ：通過電話、郵件、遠程接入和現場維護等方式為客戶提供快捷有效的貼身支持，華溶在全國20多個大城市設有工程師駐點，實現快捷高效的本地化服務；

②備件服務：建立備件庫，與關鍵供應商簽訂備件服務協議，縮短采購周期，確保備件供應的連續性；

③年度維護：每年1-2次系統深度維護，消除隱患；

④系統升級：協助客戶對原有系統進行遠程升級、優化；

⑤驗證：安排工程師駐守現場，全面解決客戶應急需求。