產(chǎn)品介紹：

DS-BIOAT全自動往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)，由往復(fù)筒溶出裝置和自動取樣器組成。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空圓筒，將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固，將往復(fù)筒與吊桿相連，置于裝有溶出介質(zhì)的溶出杯中，并使往復(fù)筒在溶出杯中做浸入與浸出的往復(fù)運(yùn)動，實(shí)現(xiàn)樣品的溶出和釋放。適用于緩釋制劑的體外溶出研究，可通過改變pH、攪拌速度和停留時間來模擬藥物在胃腸道內(nèi)的溶出釋放行為。具體技術(shù)特點(diǎn)如下：

主要特點(diǎn)：

1. 符合法規(guī)要求

儀器性能完全符合《中國藥典》和《美國藥典》等國內(nèi)外法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 平行往復(fù)式結(jié)構(gòu)

①中心支撐往復(fù)式裝置平臺，7個往復(fù)筒處于同一水平面，穩(wěn)定可靠；

②每個溶出杯都處在同一水平面上，保證溶出介質(zhì)液面高度一致，確保溶出實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定。

3. 往復(fù)筒溶出杯

①玻璃溶出杯容量300ml，7位6排，也可切換為1000ml，3位3排；

②標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計滿足多介質(zhì)間全自動切換，更好模擬人體胃腸道pH變化環(huán)境；

③所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與人體PK數(shù)據(jù)具有很好的相關(guān)性；

④對于貴重藥物的溶出研究時，250ml的溶出量比1、2法的500ml更小，能夠減少API原料藥的消耗。

4.自動升降往復(fù)系統(tǒng)

①玻璃往復(fù)筒嚴(yán)格依據(jù)藥典要求尺寸設(shè)計，通常為150-250ml介質(zhì)；

②滑軌式往復(fù)結(jié)構(gòu)，往復(fù)行程1.0-10.0cm，偏差≤1.0mm，可兼容往復(fù)架法；

③往復(fù)速率：5-60 dpm，往復(fù)速率越大，剪切力越大；

④篩網(wǎng)材質(zhì)和目數(shù)可選，一般為40目。篩網(wǎng)選擇時應(yīng)避免藥物漏出或者實(shí)驗(yàn)過程中堵塞網(wǎng)孔。

5. 在線二級過濾

①具備兩級過濾系統(tǒng)，確保溶出樣品及時完成過濾；

②初級過濾器可濾掉大部分未溶解的樣品；

③二級過濾后樣品無需再過濾即可上HPLC。

6. 注射泵取樣系統(tǒng)

①高精度進(jìn)口注射泵，可實(shí)現(xiàn)快速精確取樣，取樣偏差≤±0.1ml；

②取樣器自動兼容大試管（10ml）和液相小瓶（2ml）取樣，39個取樣點(diǎn)，最大取樣量20ml；

③取樣系統(tǒng)可進(jìn)行在線二次過濾，可配置自動換膜器。

7. 儀器驗(yàn)證系統(tǒng)

①儀器安裝就位后，華溶售后工程師將對儀器的硬件及軟件做全方位的驗(yàn)證工作；

②可提供嚴(yán)格的3Q驗(yàn)證服務(wù)（IQ、OQ、PQ）。

8.  完善的用戶管理系統(tǒng)

①可存儲所有記錄及實(shí)驗(yàn)報告；

②可分配至少3種權(quán)限等級：系統(tǒng)管理員、主管、操作員；

③可預(yù)設(shè)1000個登錄賬戶；

④可建立用戶組，設(shè)定組員權(quán)限；

⑤可由客戶根據(jù)自身風(fēng)險評估，自定義角色權(quán)限；

⑥可連接企業(yè)服務(wù)器，同步企業(yè)辦公域賬號。

9. 具備審計追蹤功能

①登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、系統(tǒng)異常報告自動生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù)，所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù)，不能纂改或刪除；

②數(shù)據(jù)存儲容量大，可存儲約25000批次實(shí)驗(yàn)報告。

③可通過U盤或連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時備份，可遠(yuǎn)程登錄企業(yè)服務(wù)器查看和打印所有記錄及實(shí)驗(yàn)報告。

10. 無紙化報告管理

儀器可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)、可儲存在機(jī)器本地、U盤、企業(yè)服務(wù)器等，根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求搜索、打印。

11. 操作系統(tǒng)遠(yuǎn)程升級

華溶儀器支持遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級，可依據(jù)客戶需求免費(fèi)提供儀器的遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級服務(wù)，節(jié)省時間和人力，為客戶提供更加友好、便捷的界面操作體驗(yàn)。

12. 完備的技術(shù)服務(wù)體系

①技術(shù)支持 ：通過電話、郵件、遠(yuǎn)程接入和現(xiàn)場維護(hù)等方式為客戶提供快捷有效的貼身支持，華溶在全國20多個大城市設(shè)有工程師駐點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)快捷高效的本地化服務(wù)；

②備件服務(wù)：建立備件庫，與關(guān)鍵供應(yīng)商簽訂備件服務(wù)協(xié)議，縮短采購周期，確保備件供應(yīng)的連續(xù)性；

③年度維護(hù)：每年1-2次系統(tǒng)深度維護(hù)，消除隱患；

④系統(tǒng)升級：協(xié)助客戶對原有系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程升級、優(yōu)化；

⑤驗(yàn)證：安排工程師駐守現(xiàn)場，全面解決客戶應(yīng)急需求。