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藥物的劑型在歷史的長河中越來越多,隨著科技的發展,片劑、氣霧劑等早已屢見不鮮占領市場,而會發芽的藥物——緩控釋制劑也在不知不覺中進入了大眾的視野。緩控釋制劑分為緩釋制劑與控釋制劑,它們能控制藥物釋放的速度,使藥物較平穩地持續發揮療效。與相應的普通制劑比較,給藥頻率減少一半或給藥頻率有所減少,并且能顯著增加患者的順應性??蒯屩苿┑难帩舛染S持比緩釋制劑更加平穩。
緩控釋制劑可定時、定位、定速釋放藥物,使藥物發揮出更好的療效,減少用藥的總劑量,提高生物利用度,同時也意味著復雜的制備工藝,較高的生產成本以及售價。在緩控釋制劑的研發過程中,溶出試驗至關重要。緩控釋制劑的溶出度可能會影響生物利用度,進而影響藥效,藥物溶出貫穿了藥品開發的整個過程。
緩控釋制劑的釋藥原理主要有溶出、擴散、溶蝕、滲透壓和離子交換等,因此影響其釋放的因素也根據其釋藥原理的不同而不同,建立一個具有生物相關性的溶出度方法至關重要。為了吃透緩控釋制劑研發策略,12月28日,藥融圈聯合華溶儀器邀請到廣州玻思韜控釋藥業總經理&首席科學官童偉勤博士與深圳華溶技術總監段云劍老師,以《從理論到實踐:緩控釋制劑研發指南》為題,聊一聊緩控釋制劑研發與溶出不得不說的二三事。