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2024年12月21-22日,CPI 2024中國制藥工業大會暨第四屆制藥湘軍技術論壇很高興宣布,深圳市華溶分析儀器有限公司技術總監——段云劍將出席藥物遞送與復雜制劑分論壇,并發表主題演講:納米制劑體外溶出方法開發與應用。
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嘉賓簡介
段云劍,華溶儀器 技術總監。福州大學生物化學碩士,畢業后從事藥品質量研究工作及流池法溶出儀和在線光纖溶出方法開發工作多年,曾在東陽光藥業研究院制劑部工作,負責主持了三個長效肌肉注射劑和多個中美ANDA項目的流池法溶出方法的開發及檢測,以及多個創新制劑的在線光纖溶出方法開發及檢測。深圳市華溶儀器專注于藥物溶出系統研發與生產,國內首家將活塞泵流池法溶出儀系統商品化的行業先行者!
大會介紹
大會時間 | 2024年12月21-22日
大會地點 | 湖南?長沙
主辦單位 | CPI中國制藥工業大會、湖南省醫藥行業協會、湖南省藥學會制藥工業專業委員會
承辦單位 | 享融智云
媒體支持 | 藥融圈、藥通社、藥事縱橫、藥鼎記、MAH研究院、Pharma CMC、藥融CDMO之家、藥物制劑之家、藥狗數據、化藥圈、集采招投標情報、藥物分析之家、生物制藥之家、生物藥大時代
大會論壇
熱門話題
01、MAH政策與監管論壇
?MAH 制度淵源及現階段B證行業趨勢分析
?湖南省委托生產最新監管政策解讀
?湖南省藥品生產企業現場檢查要點及缺陷案例分析
?B證企業質量體系建立及全生命周期質量風險管理
?MAH制度下企業如何防控藥品質量風險
02、MAH立項與合作論壇
?MAH B證企業產品立項思路及案例
?集采下半場企業產品線調整策略與仿制藥剩下的選項機會
?新老藥品批文/優質項目資源對接
03、MAH&CXO合作論壇
?B證持證經驗分享與MAH產品創新合作模式
?B證企業篩選CMO企業關注要點及策略
?MAH制度下受托生產企業遴選和審核實踐
?MAH制度下CRO公司如何高效完成B證公司的委托
04、MAH實操論壇
?B證企業迎檢注意要點
?B證企業委托生產共線風險考量
?MAH制度下場地變更法規要求和實操指南
?MAH制度下持有人變更法規要求和實操指南
?MAH制度下多產品委托CDMO共線生產考量
05、透皮制劑論壇
?透皮制劑產品開發的國內外法規對比及案例分析
?差異化高端經皮制劑的開發策略及案例分析
?透皮制劑技術審評的邏輯體系與實踐
?外用透皮貼劑的產品開發與挑戰
?藥物微針的高效經皮遞送策略
06、藥物遞送與復雜制劑論壇
?話題涵蓋劑型:
?外用制劑(含軟膏、貼膏)
?吸入制劑
?口溶膜
?微球制劑
?緩控釋制劑
?凍干制劑
參會人員
1. 制藥企業董事長、總經理等決策層;
2. 制藥企業研發、立項、臨床總監、經理、研究員等人員;
3. 藥學研發機構負責人;
4. 臨床試驗機構負責人;
5. MAH B證企業相關負責人;
6. 藥物安全性評價機構、藥物研發咨詢機構相關人員;
7. 藥企QA/QC/生產/注冊等人員;
8. 醫藥科研院所、藥檢單位和醫藥高等院校中從事藥物研究的相關人員;
9. 商務BD負責人;
10. 投資機構相關人員;
參會報名
注冊報名:大會限時免費(人數限制,先注冊先得,本次報名為預登記報名,報名審核通過后為報名成功!),食宿自理。
往期回顧