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透皮給藥系統:處方工藝、體外透皮試驗(IVPT)應用與案例分析

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透皮給藥系統是繼口服、注射之后的第三大給藥系統。作為藥物遞送領域的一個重要分支,透皮給藥系統提供了一種非侵入性的治療方式,可以減少藥物的副作用,提高患者的依從性,還允許持續或控制釋放藥物。透皮給藥技術的興起,標志著藥物遞送領域的一次重大突破,它打破了傳統給藥方式在吸收效率、副作用控制及患者體驗等方面的局限,為多種疾病的治療開辟了新路徑。隨著科技的進步和研究的深入,透皮給藥技術也在不斷完善和創新,為人類的健康事業貢獻著力量。

自1981年美國上市第一個用于治療運動病的TTS——東莨菪堿貼劑以來,透皮給藥技術得到了迅猛的發展,現已有多種透皮吸收制劑(可樂定、硝酸甘油等貼片)應用于臨床,并受到普遍歡迎。近年來透皮制劑技術得到了顯著的發展。全球透皮制劑市場規模持續增長,預計到2026年將達到106.7億美元。

其中透皮吸收技術是TDDS的主要壁壘。皮膚由外到內分別為表皮層、真皮層和皮下層,還包括一些附屬物,如毛囊、汗腺和皮脂腺。表皮層和真皮層對藥物經皮吸收影響較為關鍵,其中最外層的角質層承擔著皮膚的主要屏障作用,是藥物經皮吸收的主要障礙。如何使藥物突破角質層進行透皮吸收,是經皮給藥系統研究的重點。

9月25日,藥融圈聯合華溶儀器邀請到宜昌人福藥業有限責任公司產品開發中心副主任吳有斌老師與深圳市華溶分析儀器有限公司技術總監段云劍老師,探索透皮給藥系統,分析其處方工藝、體外透皮試驗(IVPT)應用并帶來案例分析。

透皮給藥系統:處方工藝、體外透皮試驗(IVPT)應用與案例分析


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透皮給藥系統:處方工藝、體外透皮試驗(IVPT)應用與案例分析

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嘉賓速遞

吳有斌

宜昌人福藥業有限責任公司產品開發中心副主任

畢業于中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室,師從馬光輝院士。具有藥物合成、藥物劑型和藥用生物材料、疫苗佐劑等研究背景。現為宜昌人福藥業公司產品開發中心副主任,三峽大學,中科院校外碩士生導師。主要從事藥物新劑型及復雜制劑產品研究及開發,包括透皮貼,脂質體,高分子微球,納米晶、乳劑等。具有較豐富的復雜制劑調研立項,實驗室及中試放大等研究經驗,近三年內主持研發,獲得4個透皮貼新藥的臨床批件,并有多個仿制和改良貼劑產品開發中。


段云劍

華溶儀器技術總監

福州大學生物化學碩士,畢業后從事藥品質量研究工作及流池法溶出儀和在線光纖溶出方法開發工作多年,曾在東陽光藥業研究院制劑部工作,負責主持了三個長效肌肉注射劑和多個中美ANDA項目的流池法溶出方法的開發及檢測,以及多個創新制劑的在線光纖溶出方法開發及檢測。深圳市華溶儀器專注于藥物溶出系統研發與生產,國內首家將活塞泵流池法溶出儀系統商品化的行業先行者!


關于深圳華溶

深圳市華溶分析儀器有限公司,是藥物制劑體外溶出綜合評價供應商。一直專注于藥物溶出系統的研發與生產,是國內首家將活塞泵流池法溶出系統商品化的行業先行者。華溶“秉承產品開發科技先行”的質量方針,依托國內外知名高校科研平臺及有十多年行業應用豐富經驗的資深技術專家,吸取了國內外溶出儀最新研究成果并持續創新,精心打造出多款高端溶出系列產品。華溶產品涵蓋了自動取樣溶出系統、往復筒法溶出系統、流池法溶出系統、透皮擴散系統、在線溶媒脫氣機等,旨在為客戶提供優質的藥物溶出整體解決方案。

華溶,已與沈陽藥科大學、中國藥科大學、深圳技術大學、中山大學藥學院(深圳)、天津中醫藥大學、山東大學淄博生物醫藥研究院、廣州新濟、上海智同、湖南慧澤、北京民康百草、山東諾明康、成都醫路康、北京匯誠瑞祥、浙江東亞藥業、高張遠矚團隊等15家高等院校及藥物研發公司成立聯合實驗室。通過產學研共創平臺為中國醫藥事業的發展注入力量。


關于藥融圈

藥融圈PRHub旨在幫助生物醫藥科技型企業進行品牌推廣及商務拓展服務,針對客戶的真實需求制定系統化解決方案,通過“翻譯-降維-場景化”將客戶的品牌信息以直白易懂的方式被公眾知悉,同時在流量渠道覆蓋100萬+垂直用戶基礎上實現合作目的,幫助合作伙伴完成從品牌開始到商務為終的閉環營銷服務。我們已經完成了數十場線下1000人規模的生物醫藥研發類會議,涵蓋小分子新藥,大分子新藥,改良型新藥,BD跨境交易等領域,品牌會議包括中國國際生物及化學制藥產業大會(6000人以上),仿制藥峰會(600人以上),新藥創新者系列峰會(1200人以上),服務了百余家上市/獨角獸/生物技術/制藥企業。

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