華溶DGU-900在線溶媒脫氣機

在進行溶出實驗過程中，介質(zhì)中溶解氣體的釋放是影響溶出結(jié)果的主要變動因素之一。因此，對溶出介質(zhì)進行脫氣處理變得尤為重要，并應將具體脫氣程序?qū)懭肴艹鰴z測操作的標準操作規(guī)程。

1.介質(zhì)中的氣泡從哪里來？

在氣-液界面處，液體與周圍的氣體處于平衡狀態(tài)。在一定溫度和壓力條件下，一部分氣體溶解在液體中。當溫度升高時，平衡被破壞，氣體在液體中的溶解度會持續(xù)降低。當溫度由室溫分別升高到規(guī)定的溶出溫度，比如32℃和37℃時，氣體的飽和度由100%增加到120%和130%，由于氣體的過飽和，在溶出介質(zhì)中會產(chǎn)生小氣泡。

2.為什么需要對介質(zhì)進行脫氣處理？

介質(zhì)中的氣泡可能會以以下方式對溶出過程產(chǎn)生干擾，從而導致測定結(jié)果產(chǎn)生偏差。

• 聚集在溶出杯壁上，使顆粒不能均勻分布；

• 在樣品崩解前吸附在制劑表面，降低樣品與介質(zhì)的接觸表面積和（或）改變樣品的密度，改變制劑的崩解和解聚過程；

• 附著在崩解型制劑崩解后的顆粒團塊上，使溶出介質(zhì)中的顆粒發(fā)生隨機富集；

• 隨機影響固-液界面層性質(zhì)（接觸面積、流動性質(zhì)等）；

• 附著在旋轉(zhuǎn)的籃體或者往復運動的筒體篩網(wǎng)上，改變篩網(wǎng)的有效通透性；

• 流池法中聚集在過濾器或者玻璃珠上，影響介質(zhì)流速；

• 聚集在透皮或者經(jīng)皮吸收試驗的膜上等。

3.華溶DGU-900在線溶媒脫氣機有哪些優(yōu)勢？

華溶DGU-900在線溶媒脫氣機能夠準確的控制溶出介質(zhì)的溫度，并達到理想的脫氣效果，可配合各類溶出儀在線脫氣使用，符合《中國藥典》與《美國藥典》溶出試驗中對非揮發(fā)性溶出介質(zhì)脫氣的相關(guān)要求。與傳統(tǒng)脫氣機相比，大大提升了介質(zhì)脫氣和分配效率，同時也適用于純化水以外的多種其他溶出介質(zhì)。

4.華溶DGU-900在線溶媒脫氣機主要特點