華溶DGU-900在線溶媒脫氣機(jī)

在進(jìn)行溶出實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，介質(zhì)中溶解氣體的釋放是影響溶出結(jié)果的主要變動(dòng)因素之一。因此，對(duì)溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣處理變得尤為重要，并應(yīng)將具體脫氣程序?qū)懭肴艹鰴z測(cè)操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

1.介質(zhì)中的氣泡從哪里來(lái)？

在氣-液界面處，液體與周?chē)臍怏w處于平衡狀態(tài)。在一定溫度和壓力條件下，一部分氣體溶解在液體中。當(dāng)溫度升高時(shí)，平衡被破壞，氣體在液體中的溶解度會(huì)持續(xù)降低。當(dāng)溫度由室溫分別升高到規(guī)定的溶出溫度，比如32℃和37℃時(shí)，氣體的飽和度由100%增加到120%和130%，由于氣體的過(guò)飽和，在溶出介質(zhì)中會(huì)產(chǎn)生小氣泡。

2.為什么需要對(duì)介質(zhì)進(jìn)行脫氣處理？

介質(zhì)中的氣泡可能會(huì)以以下方式對(duì)溶出過(guò)程產(chǎn)生干擾，從而導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生偏差。

• 聚集在溶出杯壁上，使顆粒不能均勻分布；

• 在樣品崩解前吸附在制劑表面，降低樣品與介質(zhì)的接觸表面積和（或）改變樣品的密度，改變制劑的崩解和解聚過(guò)程；

• 附著在崩解型制劑崩解后的顆粒團(tuán)塊上，使溶出介質(zhì)中的顆粒發(fā)生隨機(jī)富集；

• 隨機(jī)影響固-液界面層性質(zhì)（接觸面積、流動(dòng)性質(zhì)等）；

• 附著在旋轉(zhuǎn)的籃體或者往復(fù)運(yùn)動(dòng)的筒體篩網(wǎng)上，改變篩網(wǎng)的有效通透性；

• 流池法中聚集在過(guò)濾器或者玻璃珠上，影響介質(zhì)流速；

• 聚集在透皮或者經(jīng)皮吸收試驗(yàn)的膜上等。

3.華溶DGU-900在線溶媒脫氣機(jī)有哪些優(yōu)勢(shì)？

華溶DGU-900在線溶媒脫氣機(jī)能夠準(zhǔn)確的控制溶出介質(zhì)的溫度，并達(dá)到理想的脫氣效果，可配合各類(lèi)溶出儀在線脫氣使用，符合《中國(guó)藥典》與《美國(guó)藥典》溶出試驗(yàn)中對(duì)非揮發(fā)性溶出介質(zhì)脫氣的相關(guān)要求。與傳統(tǒng)脫氣機(jī)相比，大大提升了介質(zhì)脫氣和分配效率，同時(shí)也適用于純化水以外的多種其他溶出介質(zhì)。

4.華溶DGU-900在線溶媒脫氣機(jī)主要特點(diǎn)